12月7日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》（以下简称“医保目录”）正式公布，全球生物医药公司艾伯维旗下靶向创新药物利生奇珠单抗注射液（喜开悦®）位列其中。该药物在获批上市当年即被纳入医保，充分体现了其临床价值与国家医保政策对创新疗法的支持力度。
新民晚报记者获悉，此举将进一步丰富中重度克罗恩病靶向治疗领域的医保用药选择，并显著减轻患者因长期治疗产生的经济负担，助力推动中国克罗恩病诊疗向着更高效、更可及的方向发展。据悉，新版医保目录将于2026年1月1日起正式执行，届时患者可安心接受全球领先的创新疗法，更高质量应对克罗恩病带来的挑战。
克罗恩病（Crohn's disease，CD）是炎症性肠病（IBD）的主要亚型之一，以消化道的慢性复发性炎症为主要特征。该病是一种免疫介导的终身性疾病，最常累及回肠末端和结肠，诊治复杂，反复发作，病程较长，难根治，虽不直接危及生命，但却严重影响患者生活质量，故也被称“绿色癌症”。目前，克罗恩病的病因和发病机制尚未完全明确。现有研究认为，其发病涉及遗传易感性、环境因素及免疫功能障碍三者间复杂的相互作用。
此前，新民晚报曾报道过的“时代楷模”，现代中药丹参多酚酸盐主要发明人之一，中国科学院上海药物研究所王逸平研究员，在30岁时就确诊了克罗恩病。在长达25年的时间里，他一边承受着腹痛、腹泻、便血等反复发作的剧烈病痛，一边坚持进行新药研发工作。
“克罗恩病可累及胃肠道全段，炎症穿透肠壁全层，不仅会导致腹痛、腹泻、瘘管形成等反复症状，还会引发营养不良、心理焦虑及社交障碍，严重影响患者生活质量。”第十一届中华医学会消化病学分会主任委员、中华医学会消化病学分会IBD学组组长陈旻湖教授表示，传统治疗及部分生物制剂常面临应答不足、失应答或不耐受问题，中重度患者长期陷入症状反复以及现有药物疗效有限的困境，同时需承担高额用药成本，亟需更优的治疗选择。
作为全球首个获批用于治疗中重度活动性克罗恩病的白介素-23抑制剂（IL-23i），利生奇珠单抗注射液（喜开悦®）已在全球超40个国家及地区获批相关适应证，积累了超3年真实世界用药经验，累计惠及超4万例患者，其安全性与有效性得到充分验证。
在核心临床研究中，利生奇珠单抗展现出突出的治疗优势：SEQUENCE研究显示，其黏膜愈合等疗效数据约为乌司奴单抗（Q8W）的2倍；SEQUENCE开放标签延长研究则证实，约85%的患者可维持临床缓解达2年。在国际指南层面，2024 ECCO（欧洲克罗恩病和结肠炎组织）CD治疗指南推荐利生奇珠单抗作为中重度CD的诱导及维持治疗方案，此外，利生奇珠单抗还获得包括美国胃肠病学会（AGA）、美国胃肠病学院（ACG）、英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）在内的多个专业机构的临床指南推荐，成为中重度克罗恩病的一线治疗选择。
据悉，利生奇珠单抗于今年9月正式供应中国市场，并陆续在多地开出处方，标志着该创新药物正式迈入临床应用阶段。纳入国家医保目录后，利生奇珠单抗将为中国中重度克罗恩病患者提供原研进口新选择，有望帮助更多患者实现黏膜愈合、长期缓解的诊疗目标，提升治疗依从性与生活质量。
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